河北省邯郸市人民政府


邯郸市医疗机构药品使用质量监督管理办法

邯郸市人民政府令第124号


[2007.12.21]

第一条　为加强对医疗机构药品使用的质量监督管理,保障人体用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规,结合本市实际,制定本办法。

第二条　本办法适用于本市行政区域内依法从事医疗、保健、预防、计划生育服务的机构（以下统称医疗机构）,在药品采购、验收、储存、养护、调配和配发等环节的质量监督管理。
　　麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和疫苗的使用及其质量监督管理依据国家有关法律、法规的规定执行。

第三条　邯郸市食品药品监督管理部门主管全市医疗机构药品使用环节的质量监督管理工作。

各县(市、区)食品药品监督管理部门负责本辖区内医疗机构药品使用环节的质量监督管理工作。

未设立县级食品药品监督管理部门的地区，药品使用环节的质量监督管理工作由市食品药品监督管理部门直接负责。

卫生、价格、工商等行政管理部门应当在各自的职责范围内,负责医疗机构药品使用的监督管理工作。

第四条　二级以上医疗机构应当成立药事管理委员会，其它医疗机构可成立药事管理组或明确专（兼）职人员负责药品使用环节的质量管理工作。

药事管理委员会的组成人员，按照《医疗机构药事管理暂行规定》执行。

第五条　医疗机构应当建立健全下列药品质量管理制度,并定期检查和考核制度执行情况,做好相应记录:

(一)药品质量管理责任制度;

(二)人员健康状况管理制度;

(三)药品采购、验收管理制度;

(四)药品质量信息管理制度;
　　(五)药品储存、养护管理制度;

(六)药品计量器具及储存、养护设备的使用管理制度;

(七)特殊药品管理制度;

(八)各项卫生管理制度;

(九)处方调配管理制度;

(十)不合格药品及退货药品管理制度;

(十一)药品不良反应报告管理制度;

(十二)质量事故报告和处理管理制度；

（十三）过期失效药品清理和销毁制度。

第六条　医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照的药品生产、经营企业采购药品。

第七条　医疗机构购进药品,应当严格遵守国家有关规定,建立进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;对不符合规定要求的药品,不得购进和使用。

医疗机构与首次发生供需关系的药品生产企业或者药品经营企业采购药品,或者采购首次购进的药品或进口药品时,应当按照有关规定索取并查验相关资料。

第八条　医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录。药品购进记录应当具有下列内容:

(一)药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期;

(二)购货数量、购进价格、购货日期;

(三)生产厂商、供货单位;

(四)法律、法规、规章规定的其他内容。

药品购进记录保存时间不得少于三年;药品有效期超过三年的,保存至药品有效期后一年。

第九条　医疗机构应当按照依法批准的诊疗科目和药品使用范围设置相应的药库、药房(药柜)。

第十条　医疗机构储存药品,应当根据药品质量要求,采取冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施,防止药品污染、变质、失效。

医疗机构对储存的药品应当进行养护,不得使用过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品。

第十一条　药品养护人员应当做好药库、药房(药柜)的温度、湿度的监测和管理。温度、湿度超出规定范围时,应当及时采取调控措施,并做好记录。储存药品的常温库温度应当保持在10-30℃;阴凉库温度不应超过20℃;冷藏库(柜)温度应当保持在2-10℃;药库及药房的相对湿度应当保持在45%-75%。

第十二条　医疗机构对质量不合格药品的确认、报告、报损、销毁应当有完善的手续和记录,并将质量不合格药品放置在不合格药品库(区)或有明显标识。

第十三条　医疗机构使用的药品应当与诊疗范围相适应,无处方不得向患者提供药品。

第十四条　医疗机构应当严格依据处方调配药品,调配人员对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,退回开具处方的医生,经开具处方的医生更正或者重新签字后方可调配。

处方审核、药品调配人员应当在处方上签字或者盖章,处方按规定保存备查。

第十五条　医疗机构需要对原最小包装的药品拆零调配的,应当做好拆零记录并至少保存相同批号的一个原最小包装。拆零药品应当在包装袋上注明药品名称、规格、用法、用量、批号、医嘱使用期限、医疗机构名称等内容。有特殊要求的,应当书面说明注意事项。

第十六条　医疗机构不得向非本机构就诊者销售药品，不得以临街柜台形式或者在本机构以外经营或者变相经营药品。

第十七条　医疗机构不得利用医疗业务广告进行药品宣传,其配置的制剂不得发布广告。

第十八条　医疗机构在药品使用过程中发现质量可疑药品,应当立即停止使用,妥善保存并及时向所在地食品药品监督管理部门报告。食品药品监督管理部门应当及时依法处理,在其检验结果确定之前,医疗机构不得自行作退货、换货或者销毁处理。

第十九条　医疗机构应当按照国家有关规定,严格监测药品不良反应的发生情况。发现药品不良反应可疑情况时,应当按规定做好记录、调查、分析、评价和处理,并于每季度第一个月的5日前向当地药品不良反应监测机构集中报告。

发现新的或者严重的药品不良反应的,医疗机构应当立即采取控制措施,并于发现之日起7日内向省药品不良反应监测机构报告,同时向省、市和县(市、区)食品药品监督管理部门报告。发现群体药品不良反应的,应当立即向省药品不良反应监测机构报告，同时向省、市和县(市、区)食品药品监督管理部门报告。

第二十条 各级食品药品监督管理部门、卫生行政管理部门应建立打击假药、劣药的协调联动机制，实现信息共享。

市、县（市、区）卫生行政主管部门在新批准医疗机构时，应当将有关情况向同级食品药品监督管理部门通报，未设立县级食品药品监督管理部门的地方，由县级卫生行政部门直接向市食品药品监督管理部门通报。

第二十一条　医疗机构违反本办法第五条、第七条、第八条和第十条规定的,由所在地的食品药品监督管理部门责令其改正,给予警告,并可处以200元以上1000元以下的罚款;逾期不改正的,处以1000元以上10000元以下的罚款。

第二十二条　违反本办法第十三条规定,未凭处方向患者提供药品的按无证经营处理; 违反本办法第十八条和第十九条规定的,由所在地的食品药品监督管理部门处以1000元以上10000元以下的罚款。

第二十三条　医疗机构违反本办法第十七条规定,利用医疗业务广告进行药品宣传或者发布制剂广告的,由所在地的工商行政管理部门依法查处。

第二十四条　单位或者个人无《医疗机构执业许可证》,以医疗机构名义使用药品的,由所在地的卫生行政部门依法查处;违反第十四条规定的,由卫生行政部门按有关规定处理。

第二十五条　违反本办法规定,法律、法规、规章已有处罚规定的,从其规定。

第二十六条　本办法自2008年2月1日起施行。




对家庭承包土地的继承问题的几点看法

王春胜


　　家庭承包的继承问题比较复杂，一方面要保护承包方的土地承包经营权，承包收益要依法继承；另一方面，家庭承包的承包方是集体经济组织内部的农户家庭，家庭承包取得的土地承包经营权一般不发生继承问题。而且，由于土地的集体所有制，严格地说，只有本集体经济组织成员才能享有使用土地的权利。
对于这个问题，1985年4月5日全国人大常委会秘书长王汉斌同志所作的《关于中华人民共和国继承法（草案）的说明》就指出：农村实行家庭承包责任制以后，个人承包应得的收益，如承包后种的树，养的鱼、种的庄稼、承包企业取得的个人收入等，属于承包人所有，应当允许继承。关于家庭承包户承包权能否继承的问题，考虑到承包是合同关系，而且是以户主为承包户代表，每个家庭成员均属承包合同承包方，所以户主死亡或部分死亡，并不发生承包权转移问题。最高人民法院《关于贯彻执行中华人民共和国继承法若干问题的意见》进一步明确：承包人死亡时尚未取得承包收益的，可把死者生前对承包所投入的资金和所付出的劳动及其增值和孳息，由发包单位或者接续承包合同的人合理折价、补偿，其价额作为遗产。
因此，《农村土地承包法》第三十一条区分三种不同的情况，对继承问题做出了规定。
　　第一，家庭承包的土地承包经营权不发生继承问题。家庭承包是集体经济组织内部的农户进行的承包，以农户家庭为承包单位，承包过程强调公平，承包地具有强烈的社会保障功能，系集体经济组织农户的主要经济来源和生活保障。通过家庭承包的方式取得的土地承包经营权，家庭的某个或部分家庭成员死亡的，承包土地的承包户承包合同继续有效，所以经营权不发生继承问题。家庭成员全部死亡的，土地承包经营权消灭，由发包方收回承包地。
　　第二，承包人应得的收益可以依法继承。在承包期内，承包人死亡的，其依法应当获得的承包收益，按照《继承法》的规定继承。这里的“承包人”应当理解为承包户中任何一个家庭成员。具体包括两种情况：一是在承包期内，家庭成员之一死亡的（如户主去世），承包户的土地承包经营权不发生继承问题，承包地由家庭其他成员继续耕种；但该成员在生前对该承包土地投入了资金，付出了劳动，依法应得的承包收益属于其遗产，应当按照《继承法》的规定继承。另一种情况是，在承包期内，承包户的家庭成员全部死亡的，该土地上承包关系的承包方消亡，由发包方收回承包地，但最后一个死亡的成员应当获得的承包收益，可以依法继承。
　　第三，林地的承包人死亡后可以继续承包。考虑到林地具有一定的特殊性，如投资周期长，见效慢等，因此，《农村土地承包法》在许多方面将林地与耕地、草地区别对待，这是符合实际的。按照该法第三十一条第二款的规定，林地的承包人死亡的，其继承人在承包期内可以继续承包。这里主要是指，家庭承包的林地，在家庭成员全部死亡的，最后一个死亡的家庭成员继承人（可以是本集体经济组织成员，也可以是集体经济组织以外的继承人），在承包期内均可以继续承包，直到承包期满。而承包林地的家庭成员一个或部分成员死亡，死亡后的承包户以外的继承人不得将林地作为遗产继承。
　　其他方式承包的继承，《农村土地承包法》对家庭承包和其他方式承包的继承也做出了不同的规定。家庭承包的承包方是集体经济内部的农户，以户为单位进行承包，农户的土地承包经营权一般不发生继承问题。其他方式的承包通常是以个人名义承包的（即使在个别情况下以家庭为单位进行承包，也不属于家庭承包）。这两种情况下的继承问题分别适用不同的规定，家庭承包适用第三十一条，其他方式承包适用第五十条的规定。
　　《农村土地承包法》第五十条规定：以其他方式进行的承包，土地承包经营权通过招标、拍卖、公开协商等方式取得的，该承包人死亡的，其应得的承包收益，依照继承法的规定继承;在承包期内，其继承人可以继续承包。据此，其他方式的承包如何继承，可以分为下面两种情况：
　　一种情况是承包收益的继承。在承包期内，承包人死亡的，承包人应得的承包收益（例如，地上林木的果实），以及承包人已经取得的收益，应当依照《继承法》的规定继承。这一点与家庭承包相同。
　　另一种情况是承包关系的继承。承包人在承包期内死亡的，承包人的继承人不论是不是本集体经济组织成员，都可以继续承包，直到承包期满。这一点与家庭承包不同，因为其他方式的承包是按照市场原则进行的，承包人支付了相应的承包费，而且投资多、承包期长、见效慢，允许承包人的继承人继续承包，才能充分调动承包人的积极性。对此，1995年3月国务院批转的《农业部关于稳定和完善土地承包关系的意见》明确指出：承包人以个人名义承包的土地（包括耕地、荒地、果园、茶园、桑园等）、山岭、草原、滩涂、水面等，如承包人在承包期内死亡的，该承包人的继承人可以继续承包，承包合同由继承人继续履行，直至承包合同到期。



北安市法院郊区法庭王春胜